高级医学经理/医学副总监(非肿瘤）

40-80万元/年

上海市

刷新时间：2024-04-18

职位描述

 指导医学经理或独立完成：

1. 上市前临床开发策略及项目方案的制定，并在整个项目进行过程中负责医学问题的解决，以确保临床试验
的顺利进行，符合国家的相关法律法规和公司的利益； 

2. 相关医学文件的撰写和解读，包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、医学相关 PPT，
根据伦理委员会的意见对方案和知情同意等进行调整； 

3. 临床研究开展期间全面的医学监查，包括入排审核、安全性和关键试验数据的医学监查、on-site 医学监查，
并对运营或其他部门、研究者等提供医学支持； 

4. 对负责产品的研究数据进行解读和分析，包括但不限于临床研究报告撰写、新适应症的评估、动态的获益
风险评估等； 

5. 在临床方案设计方面或其他医学相关问题方面，与临床医学专家、审评专家沟通； 

6. 组织和参与临床方案讨论会、总结会；负责项目层面的医学培训，如全国研究者会方案讲解、CRA 培训
等； 

7. 负责产品关键节点的医学相关工作，包括临床有效性及安全性的解读、临床总结报告、临床部分注册、申
报资料的撰写、审核及修订； 

8. 其他项目有关的医学工作。 

四、工作权限 

工作权限 

1、医学撰写。 

2、医学监查。 

3、其他医学相关的支持、审阅、QC 等工作。
五、任职资格 

学历要求 硕士及以上 

专业要求 

1. 临床医学背景（本科或研究生方向，至少一段为临床医学专业）； 

2. 优先考虑临床型研究生背景，其次是学术型研究生背景。 

外语要求 4 级及以上 

工作经验 

1. 临床医生工作经验优先，具有 5 年以上上市前医学相关工作经验（上市后医学经验不
纳入）； 

2. 过往履历中至少有一段经验来自于国内知名药企或竞品企业； 

3. 具备 1、2、3 期项目经验（或完整的 2 期或 3 期项目经验）；

4. 独立进行过医学文件撰写和医学监查工作； 

5. 有带教经验，或临床研究中担任过 leader physician 的角色； 

6. 过往工作经验中，有 3 段及以上企业任职不满 1 年者不予考虑。 

知识要求 

1. 具备医学基本知识，具备 GCP 知识； 

2. 具备免疫学、呼吸、皮肤相关背景者优先。
技能要求 熟悉 word,excel 等常用办公软件的使用，能够独立进行文献查阅和解读、翻译。 

素质要求 

1、具备一定的抗压能力。 

2、具有团队合作能力。 

3、具有良好的沟通和表达能力。 

专业职称 无
资格证书 2020 GCP 证书 

备注: 以上标准供参考，特别优秀者，可以考虑放宽要求。 

六、工作条件
使用工具设备 电脑、电话、传真、复印机等办公设备
工作环境 一般工作环境，无职业病危险 

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。