注册部负责人

0-50万元/年

杭州市

刷新时间：2023-12-25

职位描述

注册部负责人
工作职责
1. 负责公司二三类医疗器械产品注册、临床试验；
2. 维护公司与药监部门、检验院、临床机构的良好关系，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪公司产品注册进程，确保按时取得注册证；
3. 负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总部门相关文件；
4. 以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划；
5. 负责法规的收集与培训工作，为公司其他部门及员工提供产品信息的支持；
6. 完成上级交办的其它工作任务

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物类、医学类、机械类等相关专业；
2. 5年以上注册工作经验及三类医疗器械成功注册经验；
3. 具有一定的英文阅读和撰写能力；
4. 有临床试验相关工作经验优先；
5. 责任心强、工作细心、勤奋敬业。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：副总经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。