临床药理总监

面议

成都市

刷新时间：2024-01-15

职位描述

岗位职责： 

1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量，从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据，为后续试验的设计提供临床药理的支持；

 2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核（pre-IND/IND/NDA）； 

3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新；

 4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核； 

5.对临床临床药理学分析（PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，MB试验设计，DDI试验设计）支持临床开发各阶段策略制定； 

6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；

 7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理，及上级安排的其他工作；

任职要求： 

1.学历背景：博士，药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业； 

2.工作经验：3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验； 

3.能力要求：熟练使用办公软件、英语六级及以上 4.其他：较强的逻辑思维能力，注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。