临床质量控制副总监

面议

北京市

刷新时间：2024-01-02

职位描述

 职责描述: 

1.根据公司政策和部门要求，建立和维护临床运营部门SOP及培训系统。 

2.根据培训计划建立相关培训资料，向运营团队提供ICH-GCP、中国GCP和相关法律法规，临床试验的基础、常规技能等培训。 

3.支持临床质量部门负责人进行部门事务管理，以及部门之间的协调工作。 

4.根据临床试验项目需求制定有效的质量控制计划，根据SOP和质控计划能够独立执行质量控制工作，包括研究文件和项目文件审阅。

5.支持项目团队对质控活动中的问题发现制定CAPA计划。

6.对质量检查活动中的发现项进行问题汇总和趋势分析。

7.对质量控制工作中发现的问题和相应的建议，对项目组提供阶段性梳理和培训。

8.对项目团队提出的问题，根据部门要求时限能够独立进行解答和提供可行性解决意见。

9.对临床质量控制团队成员提供质控相关技能的辅导和工作支持。
10.根据部门要求能够独立完成直线经理安排的其它工作。 

任职要求: 

1.临床医学、临床药学、生物等相关专业本科或以上学历。 

2.5年以上临床试验相关工作经验，5年以上专业领域工作经验。 

3.具有 GCP/ ICH GCP 相关资格证书。 

4.具有较强的成就导向、影响力，良好的沟通能力、善于进行问题决策及解决，具有较强的执行力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。