临床QA AD

面议

北京市

刷新时间：2024-01-02

职位描述

 职责描述: 

1、组织公司内部开展质量管理体系建设、负责稽查计划的制定、执行、协调各部门相关人员进行SOP体系建立，负责审阅及修订SOP； 

2、为保证临床试验质量，定期对公司临床试验项目进行稽查，开展纠正预防措施，有效跟踪问题解决； 

3、接待外部（CRO及第三方稽查）稽查和检查，评估质量问题及风险； 

4、针对公司内外部稽查中发现的质量问题做好风险评估及管理，领导团队对风险控制提出合理建议和行动方案 

5、完成领导安排的其它工作。 

任职要求: 

1、临床医学、临床药学、生物等相关专业本科或以上学历； 

2、5 年以上临床监查员工作经验，3年以上临床试验质量保证相关工作经验；

 3、熟悉临床试验稽查流程及合规标准，具有 GCP/ ICH GCP 相关资格证书；

4、具有较强的成就导向、影响力，良好的沟通能力、善于进行问题决策及解决，具有较强的执行力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。