CSV主管

面议

上海市

刷新时间：2024-01-04

职位描述

  1 协助计算机化系统的选型、招标、验证等工作
2 起草和修订计算机化系统体系文件
3 协助各部门制定计算机化系统相关操作规程
4 管理计算机化系统的生命周期内各项活动，以保证数据完整性及合规性
5 协助调查计算机化系统相关的失效调查，制定CAPA等
6 协助计算机化系统的供应商审计、内审、定期审核等任职资格1 具备GMP药厂数据管理和计算机化系统管理和验证经验
2 熟悉相关法规和指南，包括EU 附录11、21 CFR Part 11、ISPE GAMP 5等
3 对IT技能有较强的理解，以作为数据完整性实践的技术基础。
4 对自动化控制有较强的理解，以作为数据完整性实践的技术基础。
5 良好的沟通能力和英文读写能力  

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：验证经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。