高级医学经理

面议

上海市

刷新时间：2024-01-16

职位描述

  岗位职责：
1、 负责临床试验方案设计和撰写并为相关人员提供必要的培训；
2、 组织临床方案和临床试验的讨论会、总结会及学术报告，提供相关学术资料，并依据会议意见修订试验资料。
3、 及时跟进试验过程中遇到的问题 ，与项目负责人和临床监查同事沟通交流，提供医学支持；
4、 对开展的临床试验进行医学监查，确保临床试验数据真实，准确和完整。定期整理项目进展，对CRO、SMO的工作进行动态评估提出整改意见；
5、 与开展临床试验合作的医院的研究医生建立联系，为临床试验的开展提供医学、临床和科学背景支持；
6、 负责临床试验中的关键性文件的撰写和医学审核如：知情同意书，病例报告表，统计分析计划，统计分析报告，临床试验总结报告等；
7、 审查临床试验中发生的不良事件报告，对不良事件的评估提供医学支持；
8、 收集产品医学动态，定期收集整理国内外相关医学资讯、编写医学文案；
9、 负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划；
10、负责协助组织实施注册工作，根据NMPA/CDE要求，负责药品注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作；
11、负责跟踪、推进药品注册进度，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
12、负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系；关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态。

任职要求.
1、硕士及以上临床相关专业，良好的英文读写能力；
2、5年及以上医药行业医学相关经验，有完整上市前II期或III期临床试验经验，有医院相关临床科室的工作经验优先，
3、熟悉临床医学事务及药品管理法、ICH-GCP、药物研发的全过程；
4、较全面掌握临床试验医学事务的管理规范，并能执行相关培训及质量控制；
5、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
6、沟通表达能力优异，工作态度严谨。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。