研发总监

1-2万元/年

合肥市

刷新时间：4天前

职位描述

一、岗位职责：

1.
负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写，具体新药研发项目实施，并完成研发项目报批;

2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;并申请相应国内外专利。

3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;组织实施新药研发各项研究工作，并能解决新药研发各个重要技术难点，确保项目研发成功。

4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);

5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;

6. 负责组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议;

负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责

二、任职资格

1.
生物、药学相关专业,硕士以上学历;

2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先)，合成方向优先;

3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;

4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
具有较强的独立工作能力和团队协作精神;

需能全面覆盖,熟悉法规和药监局要求,能指导注册、临床、制剂、药分等相关工作。

三、薪资面议

四、base：合肥  可出差

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。