医疗器械RA注册工程师

面议

济南市

刷新时间：2024-01-19

职位描述

医疗器械RA注册工程师
岗位职责：负责公司医疗器械产品的注册工作，包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。
负责与相关**部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
负责医疗器械法规的搜集、解读和培训，确保公司产品符合相关法规的要求。
参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。
职位要求
本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。
熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验。
具有 3 年以上医疗器械注册工作经验。
具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：注册经理
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。