注册经理/总监

25-50万元/年

天津市

刷新时间：2024-02-22

职位描述

1.根据公司立项和研发计划，对公司在研药品进行分析评估，制定公司创新药产品注册年度计划及各产品注册策略，并组织实施；
2.根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，负责申报资料撰写、整理、提交，及时跟踪和推动药品注册进度进展，关注注册药品的新动态并协助完成补充资料，推动药品注册工作顺利完成
3.为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持
4.负责提出项目注册方案和阶段性计划，并加以监督实施
5.负责项目的业务开展及各项工作的全面落实，并完成公司下达的业绩指标
6.负责监督药品注册申报资料，负责申报资料的审核
7.负责与药审部门、专家学者、合同研究者建立良好的工作关系，以及时指导公司的药品注册工作
8.承担公司内部的药品注册政策法规的宣传和培训工作
9.负责组织与NMPA、CDE等监管机构咨询沟通会议，包括资料的准备、会议的安排
10.积极完成交付的其他工作任务。
任职要求：
1.药学、医学、化学及相关专业,硕士及以上学历；至少成功完成2项化学药注册申报，包括IND，NDA等
2.丰富的药品注册管理经验，具有较强的项目管理和控制能力，主持过至少3项 1 类化药新药申报注册工作，有流感、眼科医药NDA注册经验者优先考虑
3.熟悉国内外注册法律法规、熟知注册申报流程、技术要求等；
4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路
5.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。