质量经理

30-50万元/年

苏州市

刷新时间：2024-04-15

职位描述

岗位：质量经理
汇报对象： 副总
职 责：
1、负责公司质量体系的建设及维护，独立行使监督、检验的职权，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2、负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正/改进，及时反馈给审核机构，提交整改证据；
3、组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正/改进;
4、负责收集与医疗器械生产经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
5、负责公司的验证管理，包括但不限于验证主计划的发起、验证方案和报告的审批、验证偏差调查，以及再验证的评估；
6、负责工艺和生产过程中偏差和CAPA的调查分析;
7、组织开展质量管理培训，提高全员的质量意识。
任职要求：
1. 全日制本科以上学历，医疗器械行业从事质量管理（QA）5年以上工作经验。
熟悉ISO13485等标准及医疗器械相关的法律法规，参与过ISO13485及GMP体系考核。
2、有丰富的医疗器械质量管理体系建立和运营经验，一定的团队管理能力。
3、良好的沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。