AAV分析方法开发科学家

40-65万元/年

深圳市

刷新时间：2024-02-26

职位描述

AAV分析方法开发科学家
岗位职责：
1.领导AAV分析团队开展分析方法开发、优化、验证、确认和转移，包括初始物料、原料、中间产品和制剂成品
2.通过风险评估的方式识别质量属性与关键质量属性并建立产品质量标准
3.与工艺团队配合并提供科学数据支持上下游工艺开发
4.与外部CRO合作开展委托检测
5.跟踪能够应用于AAV产品分析领域的新方法、新技术
6.建立并维护跨部门协作工作流和价值流
7.完成AAV产品方法开发立项
8.根据立项要求和公司目标设立工作计划和时间表并严格按照计划执行
9.团队预算和支出管理
10.通过进入高通量检测技术、降低试剂耗材成本或者提高方法测试效率持续降低检测成本
11.完成AAV产品CMC申报过程中的全面研究与表征并满足中美申报的要求
12.与公司各部门协作完成技术评估、转移和IND资料撰写
13.团队人员技术培训和技能提升
14.异常数据排查和方法问题解决
15.公共会议或者论坛展示我司独有或者先进的分析技术和检测优势
16.撰写分析方法研究论文和专利
17.其他临时性工作
任职要求：
1.药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、基因工程、分析化学或相关学科博士学位
2.3年以上AAV药品分析研究经验
3.具备AAV产品的分析方法开发，优化，验证，验证和转移方面的专业知识
4.熟练掌握ICH质量指南、药典知识
5.具备良好的实验技能、数据分析、仪器维护、故障排除、以及建立质量标准的能力和经验
6.具有AAV产品CMC和IND申报资料撰写经验
7.具备团队领导能力和工作效率
8.强烈的质量责任感
9.具备创新精神，能够跟踪新方法、新技术并推动其应用
10.有与中国或美国监管机构合作和沟通的经验
11.具备良好的时间管理能力，能够同时完成多项工作任务
良好的英语读写能力。能够用英语和汉语进行交流

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他研发职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。