毒理研究员

18-26万元/年

深圳市

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职位描述

毒理研究员
岗位职责：
1、非临床CRO筛选和确定:结合项目需求、相关法规要求、CRO经验等进行CRO考察和筛选;协助采购部门完成非临床药理毒理研究委外服务单位的招标定标及确定。
2、非临床CRO监管及结果验收:跟进、沟通非临床CRO的药理毒理研究进度、方案、数据、报告等日常事宜，确保项目符合预期的保质保量实施;完成相关药理毒理研究的验收及现场核查等，并将相关资料整理归档备查。
3、制定药理毒理整体研究方案及内容、实施计划:根据项目药理毒理研究策略，结合特点、研究阶段即相关法规的要求制定本项目具体的药理毒理整体研究方案及内容，并制定可实施的项目实施计划。
4、撰写或协调撰写各项药理毒理试验方案设计:对于委外服务的药理毒理试验，协调委外服务单位人员确定研究设计及撰写研究方案，并推动实施及日常跟进;对于公司内部实施的药理事理研究，确定具体研究方案的设计及研发方案的撰写，并实施或组织人员实施相关研究方案。
5、药理毒理研究里程碑和验收审核:对药理毒理报告和资料等文件进行里程碑验收及项目核查，确保相关资料真实可靠、可溯源及符合相关法规要求及验收标准。
6、技术培训:定期组织研发人员进行非临床专业知识培训和非临床项目管理培训，提升研发同事的非临床的专业水平和项目管理知识水平以及工具应用能力。
任职要求：
1、本科及以上学历，药理学、生物学、医学或相关专业。
2、3-5年以上相关工作经历，有药理、毒理和药代动力学相关项目经验。
3、熟悉《药品管理法》《新药审批办法》、GLP、国内外生物制品药理毒理研究相关法规及指导原则;具有非临床药理毒理项目管理经验;了解生物制品研发链条，4、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及推动能力强。


  

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：注册经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。