高级注册专员

15-25万元/年

市辖区

刷新时间：2024-04-16

职位描述

                1、药学相关专业，熟悉药品注册、变更等相关法规。可独立进行部门级培训。


2、能够独立撰写、审核、提交药品注册、变更备案、IND等申报资料。


3、了解或有检验相关经验，有数据敏感性，能够准确分析数据趋势。


4、有项目统筹思维，可以独立与各部门沟通项目进度及审核资料内容。


5、有固体制剂、液体制剂申报相关经验。


6、可以独立与审评老师沟通交流，可以独立完成样品注册检验等。

      













1、可以进行相关法规研读培训，可根据法规要求独立起草注册相关SOP


2、独立撰写并申报过原料药/制剂的注册资料、IND申报资料、变更备案资料等。


3、具有良好的组织、沟通和协调能力。具备审核生产、质量等其他部门数据资料的专业技能和解决实际问题的能力。


4、能积极配合公司进行必要的加班，身体健康，吃苦耐劳，工作认真负责细致，有团队精神。


5、有驾照，已婚已育优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。