体系工程师

1-3万元/年

深圳市

刷新时间：2024-04-26

职位描述

体系工程师
岗位职责:
1、按照国内GMP/ISO13485//QSR820/MDSAP等标准要求，对公司现有的质量管理体系进行修改和维护；
2、负责质量方针、体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展医疗体系的推行，并监督实施；
3、随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时调整相关流程制度，实施法规培训，以满足法规/标准要求；
4、负责质量体系相关的内外审核及管理评审活动，并组织会议跟进相关不符合关闭；
5、主导质量体系认证相关工作；
6、完成部门安排的其他工作。

任职要求：
1、本科以上学历，理工科背景；
2、5年及以上医疗器械质量体系相关工作经验；
3、熟悉国内GMP/ISO13485/QSR820/MDSAP质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
4、有内审员资格证书，有应对CE/FDA/国内飞行检查及体系核查工作经历优先；
5、责任心强，工作细心严谨有担当，具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。