注册经理/总监

40-65万元/年

武汉市

刷新时间：7小时前

职位描述

注册经理/总监：

1. 根据项目申报计划，拟定全球申报注册策略；
2. 负责全球项目申报资料的准备及审核（中英文）；申报资料提交、现场核查的安排与实施、送检样品的跟踪，项目申报进度的追踪工作；
3. 负责与药监部门的沟通协调工作（中英文）；
4. 负责公司的产品申报资料的正文及附件电子档的组织，收集，整理，审核，汇总（中英文）；
5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
7. 关注药政相关网站、工作联络群，并组织开展有针对性的法规培训；
8. 负责国内外与药品注册相关法规的收集，并形成数据库，为公司项目研发和经营发展提供决策依据；
9. 协助上级制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结制度。
任职要求：
1. 药学、药事管理、临床等相关专业本科学历，5-10年以上工作经验；
2. 英文流利，能够进行良好的英文对话，具备良好的写作能力；
3. 熟悉药品相关管理的法律法规，熟悉全球药品注册法规及注册申报流程；
4. 具有良好的协调与沟通能力、团队合作能力、有优秀的执行力与服务意识；
5. 有创新药注册成功经验；
6. 有CDE沟通交流资源。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：英语
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。