医学总监

80-120万元/年

上海市

刷新时间：2024-05-07

职位描述

岗位概要：
根据公司经营战略，协助高层确定新药研发管线；带领团队调研评估国内外未被满足的临床诊疗需求，主导或参与新药立项开发调研；制定已立项研发项目的临床开发策略，以满足中国NMPA和美国FDA的申报与开展临床需求；协助BD部门进行项目转让的价值评估、技术交流与谈判，确保公司项目在国内外临床开发与转让获得成功，为公司争取最大利益。  

一、工作职责： 

1、基于个人专业技术水平与工作经验，负责协助高层确定新药研发管线。 

2、负责带领团队通过文献或与KOL沟通等方式调研公司研发领域国内外未被满足的临床诊疗需求，疾病发生机制，指导临床前团队进行基于靶标的分子开发。 

3、负责与临床药理部共同制定新药研发项目的临床开发策略，并根据临床前研发信息进行动态更新。 

4、负责制定新药研发项目的II-IV期临床研究方案及申报IND和医疗机构伦理委员会的相关配套资料。 

5、参与项目申报IND、III期临床开展之前和NDA阶段的CDE沟通交流会，与审评专家就临床医学科学问题进行沟通与答疑。 

6、负责项目申报FDA临床材料的审核把关，对FDA审评官员提出的临床问题进行专业解答。 

7、负责项目申报NDA或拓展适应症申报材料的审核把关。 

8、参与海内外转让项目的会议与材料准备，积极与合作方就项目的医学科学问题进行沟通。 

9、负责构建公司研发相关的临床KOL资源库，独立或带领团队不定期对KOL进行拜访咨询，获得最新临床研发进展信息。 

10、负责本部门的组织建设、人才培养与核心制度流程建设。 

11、完成公司或上级领导交办的其他工作：如转化医学项目的临床可行性和重要性评估或执行。  

二、任职资格：
教育背景： 

◆ 硕士及以上学历，临床医学（含影像、麻醉）、基础医学、预防医学、检验医学、临床药学等。
经 验：
临床医学背景硕士至少具有6年相同业务工作经验；基础医学背景硕士至少具有7年相同业务工作经验；临床或基础医学背景博士，至少5年相同业务工作经验。 

◆职业资格证、CET-6优先。
专业知识： 

◆精通临床医学的基础知识，精通研发领域常见疾病的诊疗。 

◆精通II-IV期临床研究方案设计，具有统计分析结果的解读能力，了解数据管理及常用统计方法。 

◆熟悉本研发领域疾病发生的机制。
技能技巧： 

◆具备优秀的文书和科研策划书写作能力。 

◆具备检索常用医学文献数据库并能够熟练翻译、解读相关英文文献的能力。 

◆具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。 

◆具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。 

◆具备良好的制度流程制定能力。 

◆了解临床医疗机构的内部运行机制。 

◆其它：普通话，良好的语言表达能力，基本的英文交流能力。 

态 度： 

◆具备良好的团队工作能力。 

◆具备良好的发现与解决问题能力。 

◆具备较强的持续学习总结的能力。 

◆具备良好的亲和力、跨部门人际沟通与协调能力。 

◆严谨细致，逻辑清晰，具备有效完成工作的意识及客户意识。  

三、寻访要求：

有成熟的临床医学工作背景，博士学历优先，条件优秀的硕士也可。 

该岗位分4个方向：呼吸策略+监察、自免策略+监察、肾病（慢病）策略+监察、呼吸/自免/肾病（慢病）医学撰写，各1个HC

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。