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合成、制剂、分析总监
20-30万元/年
合肥市8年及以上30-40岁
刷新时间：2023-05-05
职位描述
合成：
1、负责原料药项目立项和各阶段的技术评估;
2、负责原料药产品或技术研究开发项目攻关，指导合成室研发人员日常工作中遇到的技术问题和困难;
3、负责指导团队完成原料的中试技术转移和上市后的技改支持等工作;
4、负责指导合成项目CTD资料的撰写、完善、审核，并带领部门人员做好注册现场核查所需的各项工作;
5、负责合成人员的带教培训和技能提升工作，负责本部门规章制度的完善;
6、完成上级主管指派的其它科研工作。
要求：
1、硕士及以上学历，八年以化学或药物合成工作经验，有三年以上团队管理工作经验；作为主要负责人，至少有二个化学原料药成功激活经验者优先;
2、三个以上化学原料药合成中试放大成功经验，在化学合成技术方面有突出的专业能力，能够针对小试和放大中的技术难点进行攻关；
3、具有较强的文献调研、合成路线设计经验，熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的研发相关技术指导原则，有丰富的实践经验；
4、熟练解析NMR、MS、XRD等谱图，对常规合成设备有较好的了解；
5、能够独立完成药学合成相关申报资料的撰写和审核工作，并有至少2个成功登记备案的项目经验;
6、能够规避、突破专利，有专利撰写和申请经验;
7、具备良好语言交流能力，具有英文读、写、译的能力;
8、具有较强分析和解决问题的能力，具有较强的沟通、表达能力
制剂
1、负责制剂项目立项及各阶段制剂方面的技术评估；
2、负责制剂产品或技术研究开发项目攻关，指导制剂部研发人员日常工作中遇到的技术问题和困难；
3、负责指导团队完成制剂的技术转移和药品上市后技改支持等工作；
4、负责指导制剂项目CTD资料的撰写、审核、完善，带领制剂人员做好注册现场核查所需的各项工作；
5、负责制剂研究人员的带教培训和技术提升工作，负责本部门规章制度的完善；
6、完成上级主管指派的其它科研工作。
要求：
1、硕士及以上学历，八年以上多种剂型的制剂开发工作经历，三年以上团队管理工作经验；作为主要负责人，有缓控释固体制剂获批或其他特殊剂型研发经验者优先；
2、三个以上制剂中试放大成功经验，在特殊制剂技术方面有突出的专业能力，能够针对研发中的技术难点进行攻关；
3、具有较丰富的处方工艺调研、设计经验，熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的制剂研发相关技术指导原则，有丰富的实践经验；
4、能够独立完成药学研究中制剂相关申报资料的撰写和审核工作，并有至少三个成功申报的项目经验；
5、对常规制剂设备有较深入的了解，对特殊制剂的设备有一定的了解；
6、能够规避、突破专利，有专利撰写和申请经验；
7、具备良好语言交流能力，具有英文读、写、翻译能力；
8、具有较强分析和解决问题的能力，具有较强的沟通、表达能力。
分析
1、配合原料药、制剂项目立项及各阶段质量研究方面的技术评估；
2、负责项目开发过程中质量研究攻关，指导分析室研发人员日常工作中遇到的技术问题和困难；
3、指导研发项目质量研究的技术转移等工作；
4、指导CTD资料的撰写、审核、完善，并带领质量研究人员做好注册现场核查所需的各项工作；
5、负责质量研究人员的带教培训和技能提升工作，负责本部门规章制度的完善；
6、完成上级主管指派的其它科研工作。
要求：
1、硕士及以上学历，八年以上药品分析开发工作经历，三年以上团队管理工作经验；作为主要负责人，至少有二个原料或制剂项目获批经验者优先;；
2、三个以上原料药或制剂分析方法开发和转移成功经验，在分析开发技术方面有突出的专业能力，能够针对质量研究中的技术难点进行攻关；
3、对药典规范、国内指导原则、ICH指导原则等有较深理解，有丰富的实践经验；
4、能够独立完成药学质量研究相关申报资料的撰写和审核工作，有至少三个项目成功申报的项目经验；
5、具有较丰富的色谱分析经验、对常规分析设备有深入的了解；
6、具备良好语言交流能力，具有英文读、写、译的能力；
7、具有较强分析和解决问题的能力，具有较强的沟通、表达能力。
其他要求
-
3人
- 研究所
- 所长
- 4人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。
