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医学经理(药物警戒方向)

20-40万元/年

上海市本科及以上

刷新时间:4天前

职位描述

岗位描述:
1. 协助部门负责人建立药物警戒组织架构与人员设置,明确人员职责,将各项药物警戒工作落实到具体的岗位责任人;组织并开展药物警戒相关培训;确保整个药物警戒体系的稳定运行,为新药上市安全目标的实现提供组织保证。
2. 协助部门负责人组织建立和完善药物警戒工作制度、标准、程序和方法,并监督贯彻执行,为药物警戒工作规范开展提供制度保证。
3. 督促制订并审核药物警戒各项工作实施计划,跟踪工作进展,检查评定工作质量,及时指导或协调解决工作问题,掌握产品药物警戒体系的运行状态。
4. 审核药物警戒管理有关的文件,及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规,确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求;
5. 负责药物警戒相关供应商的评估和管理,主导或审核监督外包CRO的ADR监测/分析/报告/随访和其他需要报送的报告的撰写/审核/提交(与药物安全相关部分)等药物警戒工作;
6. 根据法规要求和药物特点,对临床试验进行安全信号管理和风险管理等工作,定期进行获益风险评估;
7. 组织相关部门落实应急预案,避免或降低不良后果;定期组织药物警戒相关会议。

资历要求:
1. 教育背景: 全日制大学临床医学本科以上
2. 工作经验:制药企业或CRO公司从事1年以上临床药物警戒管理相关经验
3. 能力要求:
1) 具备从事药品不良反应监测的基本工作经验,接受过与药品不良反应监测相关的专业知识培训,熟悉药品不良反应监测的法律、法规,熟悉药品不良反应收集、评价系统。
2) 熟悉药物临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状,充分掌握和理解药品安全方面的各项法规和GCP;
3) 具有安全性数据库使用经验
4) 良好的团队沟通与协作能力;
5) 能够适应出差工作;
4. 其他:年龄(可选)25~35岁

其他要求

  • 1人
  • 医学市场总监
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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