进口注册经理/总监

面议

北京市本科及以上

刷新时间：2019-03-13

职位描述

岗位要求：
（1）药学等相关专业，本科以上，5年以上进口注册经验；
（2）熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；
（3）熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
（4）具有良好的沟通协调能力；
（5）英语精通，能全面英汉互译，并能与外方口语与邮件沟通；
（6）能够和团队精诚合作、不断创新。

岗位要求：
（1）负责公司进口药品产品的注册工作，审核产品注册申报资料及发补资料，办理相关注册申报手续；
（2）负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作；
（3）负责项目注册相关问题的咨询，组织注册法规、指导原则等相关培训；
（4）跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作； 跟进注册检验情况、审评状态。
（5）收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
（6）与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。
（7）完成上级领导临时交给的工作任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。