制剂研发总监

30-40万元/年

南京市

刷新时间：2022-12-27

职位描述

岗位职责：
1.负责药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、
生产工艺交接；
2.负责按照要求规范撰写原始记录、及相关申报资料；
3.负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；
4.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动
态，协助药物制剂研发
5.熟知仿制药研发申报流程，了解一致性评价对研发申报的影响
并在工作中应用。
6.熟练使用各种固体口服制剂设备，制定设备操作SOP，并负责
日常维护保养。
7.负责中试放大并解决过程中出现的问题。
8.负责对CMO 的项目转移，撰写转移方案，并参与申报批制造。
9.起草撰写面向FDA、CFDA 的CMC 申报材料
10. 完成公司临时交给的其他工作。
任职条件：
1. 药物制剂，药学，化学工程等相关专业,工作10 年以上，博
士学历（条件优秀者可适当放宽学历条件）
2. 熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询，熟悉各国药典以及
药典修订与更新。
3. 熟悉药品注册法规、药品研发流程，能够独立承担仿制药、
新药研发的药学制剂工作，熟练使用与维护常规制剂仪器设备。
4.具有较强的技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精
神、团队精神和沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。