分析总监

面议

市辖区硕士及以上

刷新时间：2021-04-26

职位描述

对公司项目样品进行分析、检测、放行、活性方法开发与验证。
1、领导和管理分析团队，负责项目相关分析技术平台的建立；制定质量研究工作方案和计划，指导完成生物仿制药和新药项目的分析工作。
2、负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程的制定和审核；实验室质量控制体系的持续完善。
3、负责新药和类似药质量研究和配合稳定性研究工作；负责审核相关项目的申报资料、分析检验数据、质量标准、原始记录等文件的复核。
4、按照注册药品报批要求，撰写或审核相关申报资料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作；
5、负责组织分析人员完成个人工作计划的制定和研发任务，对研发过程中出现的技术问题给与指导。负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务；
6、负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及使用；
7、完成总经理安排的其他工作。
岗位要求：
硕士及以上学历，生物、药学及制药工程等相关专业；
至少5年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准的建立，能够独立撰写质量研究和稳定性研究部分的申报资料，至少有1套以上资料撰写并成功获批的项目经验。
熟悉FDA、ICH、CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求。
具有良好的质量意识，有丰富的团队管理及执行管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总助，类似于副总
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。