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缓控释制剂项目高级研究员(5名)

面议

石家庄

刷新时间:2天前

职位描述

任职资格:
1、 硕士及以上,药剂学或药学相关专业;
2、 至少3年以上口服缓控释制剂研发经验;
3、 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写;
4、 作为项目负责人申报过新药仿制药项目3个以上。
岗位要求:
1、 负责带领团队进行口服缓控释制剂的立项和工艺开发,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;
2、 负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;
3、 负责缓控释制剂研发的相关资料搜集和文献调研,原始记录、CTD资料的撰写及审核;
4、 负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
5、 根据QbD的研发思路,负责口服缓控释制剂的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
6、 负责口服缓控释制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
7、 与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录;
8、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分,协助药品注册申报顺利完成;
9、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP;
10、协助完成其他工作任务,如实验室维护,安全操作支持等。

其他要求

  • 100人
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
国内某知名药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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