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QC经理

20-40万元/年

上海市硕士及以上5年及以上30-45岁

刷新时间:4天前

职位描述

1.负责单抗的检验和检测,数据记录和分析
2.负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品及时放行或项目及时完成
3.设计、编写操作规程、指导文件和记录格式
4.起草管理规程、优化流程、总结工作经验并书面化
5.负责在线产品药典和客户、物料、技改等分析方法的确认
6.独立开发方法,起草验证方案,实施分析方法验证并完成实验报告
7.组织或实施新产品分析方法转移与确认
8.负责变更申请及支持工作
9.负责调查实验室内偏差、OOS/OOT,并出具报告
10.新的分析方法的试验、变更,出具报告
11.负责调查客户投诉内容,出具报告
12.负责项目运营的分析支持工作
13.调查和研究相关领域内较复杂的技术问题,指导质检工程师、质检员和作业员工做好日常的分析检测任务
14.解决较复杂着的技术难题、排除仪器故障
15.对质检工程师、分析工程师、质量工程师、质检员、作业族员工的培训以及工作指导

职位要求:
1、硕士及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业;
2、具备较好的英语听说读写的能力;
3、熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;
4、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证;
5、3年以上GMP生物制药企业的相关工作经验,1年以上管理工作经验;
6、良好的管理,沟通能力和团队意识。

第一年工作地点在张江,第二年起在临港

其他要求

  • 1人
  • 生产
  • 公司副总
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
上海某药企
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
100-499人

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