注册经理

面议

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刷新时间：2019-12-10

职位描述

1.掌握药品注册的程序和要求，跟踪药品注册进度；配合相关部门的核查工作并及时送样，跟进样品检验及注册审评审批进度；
2.负责公司生物制品的注册申报相关工作：主要负责制定项目申报计划、整理、审核、报送药品注册申报资料、协调组织沟通交流会议等；
3.负责注册相关问题的咨询, 研发中关键问题、关键节点与技术审评部门的沟通及咨询，为产品制定注册策略；
4.项目进行过程中和申报前的阶段性合规审查；
5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
6.完成公司领导交办的其他任务。
任职要求：
有生物化学与分子生物学、生物技术制药、药理毒理等相关专业硕士学历；；
有1~2年生物制品如基因治疗、蛋白类药品研发背景或注册申报经验；有同时拥有以上研发背景和注册背景的优先；
熟悉最新《药品注册管理办法》及相关法律法规、指导原则;
良好的沟通协调能力，应变能力强，有团队意识；
具有较强的英文听、说、读、写能力;
诚实守信、工作细致、吃苦耐劳、责任心强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。