QA计算机系统验证工程师

面议

烟台市本科及以上

刷新时间：2020-04-23

职位描述

工作职责
1、负责生产质量体系计算机化系统的管理、验证；
2、组织计算机化系统验证小组内的工作安排，跟踪法规动向，更新与维护计算机化系统验证文件体系，组织计算机化系统相关的法规培训；
3、起草计算机化系统验证计划、组织CSV的验证活动，执行过程中及时更新验证计划，总结验证报告，并保证验证过程中的行为与记录符合GMP/cGMP要求；
4、负责计算机化系统验证过程中的偏差调查、处理；
5、评估计算机化系统变更过程中计算机化系统的验证工作量、内容及资源；
6、识别控制计算机化系统验证过程中的风险，保证验证活动按计划能顺利展开；
7、审核计算机化系统供应商验证方案并配合执行，保证供应商的验证行为与记录符合GMP/cGMP要求；
8、协助确认和验证文件审核，包括方案、报告、风险评估和操作规程；
9、参与外部质量审计和官方检查，负责与审计/检查相关的计算机化系统文件的准备；
10、完成上级交办的其他工作。

工作要求
1、本科及以上学历
2、至少2年以上药企相关工作经验
3、英语四级以上

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：验证工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。