国际注册部负责人

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2023-04-28

职位描述

岗位职责：
1.负责公司国际化项目的申报策略制定，并提出专业建议；
2.负责公司国际化项目的注册申报以及与监管机构的沟通，协调各部门开展、实施并完成相关产品、项目的研发及试制，并最终完成符合国际注册法规要求的申报资料的撰写、审核及申报；
3.负责国际注册团队的建设与管理。

任职资格：
1.制药相关专业硕士及以上学历；
2.6年以上国际注册经验，熟悉国内外注册法规；
3.有美国ANDA注册申报经验，熟悉FDA、欧盟等对注册申报的要求，了解ICH、FDA、WHO对原料药注册的相关指导原则，有国外工作经验者优先。
4.英文听说读写能力强，有现场核查经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。