样本/CRO

面议

市辖区硕士及以上

刷新时间：2021-11-18

职位描述

CRO板块
职位名称：大分子生物分析副/总监
负责免疫试验相关技术操作，根据需要开发新的免疫方法，负责实验室的日常管理工作，确保合规，按时顺利完成验证阶段。
岗位职责：
1、撰写、审核、签署、执行试验方案/方案变更和分析方法；
2、负责解释、分析并记录研究结果，撰写总结报告；
3、确保参与项目的技术人员明确工作职责，并按照方案/方案变更/分析方法和SOP来执行试验，确保各种试验原始数据记录及时、准确；
4、确保试验中出现的意外情况得到记录并采取相应措施。确保偏离得到记录，并对试验质量和完整性的影响进行评估，根据需要，采取相应的纠正措施；
5、与质量保证人员保持有效沟通，及时处理质量保证部门提出的问题；
6、试验结束（包括终止试验）后，确保试验方案、试验方案变更（如果有）、原始数据、标本、记录文件和总结报告等归档保存；
7、根据需要，开发免疫学方法；
8、负责撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求；
9、监督实验室仪器设备的验证和日常维护保养工作；
10、根据要求，为技术人员提供免疫学相关培训。
任职要求： 
1、研究生学历，医学、生物学、药学背景，博士优先；
2、精通免疫学实验室分析方法，如ELISA/ECL/MSD，具有三年以上大分子生物样品定量分析及药代研究方面的经验，至少一年以上项目负责人的经历；
3、优秀的英语能力，能高效阅读科研文献，口语流利；
4、较强的科研能力和团队管理能力。
 
职位名称：大分子生物分析主管/经理
岗位职责：
1、 负责生物大分子药物（单抗、融合蛋白等）生物分析方法PK、ADA、NAb等样品的检测工作；
2、 组织，进行和评估分析结果和测试工作，并形成书面的报告；
3、 优化、验证生物分析方法包括PK、ADA、Nab，分析和总结实验数据，解决方法应用中的
技术问题；
4、 负责撰写、修订大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求；
5、 负责实验室仪器设备的验证和日常维护保养工作；
6、 根据需要参加客户拜访，协助交流技术信息；及时解答客户提出的技术问题；
7、 给技术人员提供关于仪器和技术方面的培训和指导，监督检测过程，确保技术人员遵守
SOP和其他监管机构准则；
8、与质量保证人员保持有效沟通，保证检测过程符合管理规范；
9、核准实验数据与报告，维护研究文档和实验室记录。
任职要求： 
1、研究生学历，生物制药、生物化学、医学等相关专业；
2、至少三年以上在GLP实验室中采用免疫学分析方法（ELISA， MSD等）针对生物大分子药物（单抗、融合蛋白等）的PK定量检测、免疫原性检测 （ADA）、以及PD生物标记物 （Biomarker)的定量检测，中和抗体检测（细胞)的方法学开发及验证和样品分析的工作经验；
3、了解药物研发流程、大分子药物分析、IND申报等相关的法规和指导原则；
4、具备优秀的英语听说读写能力，至少大学英语六级水平；
5、具有较强的工作责任心和沟通协调能力，良好的职业素养。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：英语
职能类别：其他医疗管理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。