生物药研发项目经理
面议
市辖区硕士及以上
刷新时间:2023-01-11
职位描述
根据公司制定的战略目标,开展新药项目的调研、分析,进行可行性评估;
对研究项目制订详细的科研计划及预期目标;
设计各个研发阶段的试验方案,组织实施项目的研发,及时发现并解决研发过程中的各类问题,确保严格按照国家局颁布的各类新药研究技术指导原则进行;
负责起草产品的制造及检定规程,审定相关QSF及SOP;
各类原始资料的管理与汇总,确保其规范、及时、准确、清楚、可追溯;
按照药品注册管理办法的相关要求,进行药学研究部分的申报资料撰写、整理、审核,并完成各项原始记录的审核,确保通过CFDA的现场核查;
中试放大研究,送检样品的制备;
项目产业化现场指导,确保完成工业化转产;
建立各类试验设备/仪器的设备档案,审定相关SOP,确保各类设备/仪器的使用/清洁记录及维保记录的规范、及时、可追溯;
负责下属员工的年度培训计划和考核的安排实施。
其他要求
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3人
- 研发中心
- 研发中心总监
- 4人
- 研发经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。