临床医学经理（physician）国际项目英文流利

面议

成都市

刷新时间：2024-03-15

职位描述

1.1 岗位描述
医学经理岗位是临床部的重要职位。作为临床策略与方案制定团队的核心，在医学总监指导下，协同相关部门，完成策略制定、方案撰写、PI选择和确定、
医学经理（包括资深经理、副经理、助理经理）在医学总监的指导和医学助理的帮助下，会同相关部门完成临床试验策略的制订与方案撰写工作。
在临床试验运行过程中，具有临床医学背景的医学经理会同时负责该项目的医学监查工作，没有临床医学背景的医学经理则应在临床研究医生支持下完成该项工作；同时，主导对临床试验过程中产生的安全性、疗效等数据进行实时分析，据此提出对临床研发策略和临床试验方案的修改建议，提交上级讨论批准。
在临床试验结束时，与医学写作部协同，并与其它相关部门合作，完成CSR的起草和审核，并参与其它NDA申报材料的准备。
积极参与对外沟通与外部会议的组织和准备工作。
1.2 岗位职责
• 在医学总监的指导下根据可行性预评估、项目复杂程度和临床开发费用，对临床试验进行评估、质疑和优化；
• 在医学总监指导下，具体负责临床策略的制定，根据临床、临床前、CMC和外部资讯，对临床研发策略作出实时更新，并获得上级认可和相关委员会的批准；
• 具体负责临床试验方案核心内容（方案摘要）的起草，指导医学写作人员完成完整方案的起草，并通过审核获得批准；
• 在运营团队协助下，完成临床试验PI选择，获得批准；
• 负责部门之间以及与外部顾问（合作单位）、 研究者和监管机构沟通；
• 审阅和审批医学相关的文件，包括但不限于研究者手册、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志，CSR等；
• 配合数据管理和统计同事，进行统计分析计划、统计分析报告等文件的审阅；
• 确保临床试验开始时和研究进行期间临床试验主文件（医学相关文档）的准备及其可用性，以及进行相关培训工作；
• 对临床试验提供全面的医疗和安全监督；包括但不限于进行医学和安全监测，方案违背的**，临床实验室值、AEs、编码**，协助数据安全监测委员会开展工作；
• 协助准备研究者会，协助指导委员会、数据监测委员会、评审委员会并准备相关的材料 （如演示文稿等）；
• 协助医学总监回答来自监管部门、IRB/EC、研究者、专家、临床研究团队的问题；
• 不断更新治疗领域医学专业知识，为项目团队提供决策方案；
• 带领和辅导医学助理开展工作。
• 在医学总监指导和运营团队支持下，负责相关产品治疗领域专家资源的建立和维护；
1.3 岗位工作环境
1.3.1 工作环境：主要为办公室工作，会有每月1-2次出差到医院或监管机构拜访研究者
1.3.2 危险性：无特殊职业危险
2 岗位任职资格
2.1 教育及相关工作经验
学历要求：医药或生物学相关硕士学位及以上，博士优先。
专业要求：临床医学相关专业，至少本科为临床医学相关专业。
2.2工作经验：
经理岗位者，硕士需至少3 年医院工作经验或企业相关工作经验，博士需至少2年医院工作经验或企业相关工作经验；

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。