研发副总

面议

上海市

刷新时间：2021-04-22

职位描述

工作职责：
1、负责生物药板块所有项目（重组大分子蛋白、抗体类药物等）上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产；并负责相关质量方法开发、验证和转移等工作。
2、负责研发产品线规划工作，根据公司发展战略，拟定中远期研发计划，把握研发方向；根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；
3、主持建立和完善研发管理制度和相关工作程序，推动并监督制度和工作程序的执行；
4、全面管理公司研发和技术发展工作，负责技术层面的整体运营,包括研发立项、项目实施、项目转产及技术资料管理；
5、 参与重大技术项目的决策，指导、审核项目总体技术方案，对各项目进行质量评估
6、负责CMC整体实验室研发体系的完善和管理。
岗位要求：
1、生物工程相关专业，博士及以上学历，生物类药物上游细胞培养工艺开发工作经验，并有生物药物中试生产相关工作经验以及NDA相关工作经验十年以上；
2、熟悉生物药物工艺、质量分析方法开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线和质量标准；
3、熟悉重组蛋白和单克隆抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
4、有生物类产品的工艺开发和临床申报成功经验；
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：coo
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。