注册专员

面议

武汉市

刷新时间：2021-03-10

职位描述

1.协助注册经理撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

3.掌握药品注册政策法规，组织部门或公司的培训；

4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；

5.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；



任职要求：

1.药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，有2年以上药品注册工作经验，独立承担过2个以上仿制药注册工作；

2.对药品注册管理法律法规有充分了解，了解制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：注册
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。