QC经理

20-30万元/年

嘉兴市本科及以上

刷新时间：2023-01-07

职位描述

岗位职责：
1、全面负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。
2、组织制订（修订）本部门管理文件、检验标准操作规程、仪器操作及维护保养规程、批分析记录和其他分析测试记录。
3、组织中控、中间产品、成品、退货产品、包括稳定性试验等检验工作。
4、负责审核成品批分析记录和分析报告，对异常的分析结果督促专业技术人员复核，并对检验报告负领导责任。
5、负责稳定性试验的开展，及时完成方案和报告。
6、组织对QC仪器、设备和计算机化系统进行验证（IQ/OQ/PQ），对分析方法进行验证或转移确认，组织撰写相关验证方案和验证报告。
7、负责 QC 部门的体系建设和团队建设，并根据GMP的要求不断完善与提升。
8、组织完成00S的实验室调查，并配合质保部完成相关的偏差、变更、CAPA等的处理。
9、配合完成客户审计、第三方审核、**检查、公司自查等工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，分析化学、药物分析等相关专业；
2、5年以上制药行业QC经验，有QC管理工作经验，英语口语流利；
3、熟悉HPLC、GC、LCMS、GCMS、NMR等仪器分析原理和操作，熟悉理化、微生物实验；
4、熟悉检验方法的开发、确认与验证；
5、有原料药质量文件制定的经验，对原料药质量标准的法规符合度方面比较擅长。
5、工作认真踏实，具有团队协作精神，具有较强的分析和解决问题的能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
汇报对象：质量副总
下属人数：40人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。