CRA/PM

面议

市辖区

刷新时间：2023-06-26

职位描述

1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；
  2. 协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；
  3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规
  范性；
  4. 负责研究中心合同的沟通和修订；
  5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管
  理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；
  6. 负责组织协调研究中心来自申 报方（或任何第三方）的稽查和来自官方的现场视察；
  7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；
  8. 管理研究中心相关物资（例如 ICF 、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；
  9. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求
  并真实、完整、准确记录；
  10. 管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；
  11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；
  12. 通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；
  13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管
  理部门；
  14. 管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF
  15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；
  16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；
  17. 负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；
  任职资格：
  1. 结果导向，责任心强，沟通能力 好，能够出差；
  2. 1 年及以上临床试验监查经验
  3. 临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历；
  4. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件；
  本岗位需要经常出差。
  徐州，苏州，南京，上海
  13-26万

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。