品质总监社

20K-30K/月

深圳市本科及以上10年及以上30-40岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

工作职责：
1、负责公司内所有与品质相关的工作，不断降低质量成本，实现公司指标，并建立和维护ISO13485体系，CGMP，GSP体系，确保公司研发，生产按法律法规进行；
2、确保原材料、半成品、成品、质控品、包装材料按照相应的管理制度和操作规程进行检验、放行、留样；
3、负责对国内外客户反馈的调查、处理，并做出相应的改善应对措施并督促执行；
4、分析汇总质量问题，协助生产部、工艺部门解决产品生产中的重大质量问题；
5、参与新产品项目开发，实施设计验证，协助设计确认，设计转移，设计变更；
6、组织公司相关设施设备的验证、仪器设备校准工作；
7、组织产品不良事件的收集与报告；
8、参与风险管理工作，协助风险分析，编写风险管理报告；
9、组织内部审核，迎审各客户，监管机构，认证机构的审核工作。

任职资格：
1、本科及以上学历，40岁以下，质量管理、工业工程、企业管理类等相关专业，精通英语，良好的英文书面和口语能力；
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，对注塑成型基础知识培训，对注塑及相关后处理工艺有一定的了解；
3、有外资制造企业、大量生产的产品制造企业、医疗器械耗材制造业背景优先；
3、具备良好的质量管理理念，熟悉ISO13485、GMP等医疗质量管理体系运作，对内审及管理评审有一定了解，具有内审员资格证书；
4、有较强的系统策划能力、分析解决问题的能力，判断与决策能力、计划与执行能力、沟通协调能力、谈判能力，有很强的责任担当，有大质量格局和意识；
5、有革新精神，锐意进取，能带领公司持续改善。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：品质部
汇报对象：总经理
下属人数：9人
语言要求：英语
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

高翎咨询，为企业提供猎头、咨询与培训一站式中高端人才解决方案。持续建立全球中高端人才资源库，聚集来自华为、腾讯、IBM、埃森哲、九州通医药等知名企业和顶尖咨询公司专家，并拥有百万数量级中高端人才数据库，帮助企业快速寻猎候选人。
核心顾问团队来自行业领先的全球500强公司，汇聚业内资深人力资源顾问，拥有全球化视野，亦具备丰富本土服务成功经验，平均超过15年行业经验。