临床QC经理

面议

深圳市

刷新时间：2023-12-14

职位描述

临床质量控制经理（QCM）
岗位职责：
1、 参与建立和维护项目管理部门相关SOP，协助建立和完善质量控制体系；
2、 对新/修订的地方法规、指南和标准进行影响评估；
3、 依据GCP和公司SOP，制定临床试验项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求；
4、 实施质量控制计划。根据质量控制计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP；起草、审核、更新QC报告，并跟踪所有行动项目直到问题解决；
5、 进行试验核心文件质控（TMF QC）；
6、 协助PM对试验过程中出现的质量相关问题进行分析并审核改进及预防措施（CAPA）；
7、 负责对QC相关文件进行整理、归档；
8、 参与方案违背标准的制定；
9、 识别试验质量潜在风险，对风险进行评估和分析、为控制风险提供建议和预案；
10、 根据数据管理进度报告和EDC数据，分析研究运营发现或问题趋势，并给予项目团队指导和建议；
11、 定期总结和汇报质量控制系统性问题；
12、 参与对供应商的质控管理；
13、 完成临床项目管理部门总监安排的其他工作。

任职要求：
1、 医学、药学或生物学专业本科及以上学历；
2、 至少3年以上临床试验质量控制工作经验；
3、 熟悉GCP和ICH-GCP，肿瘤研究相关法规，熟悉临床试验各项工作流程；
4、 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5、 善于学习，能适应出差。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。