工厂质量副总/总监

面议

长沙市本科及以上10年及以上

刷新时间：2022-09-05

职位描述

岗位职责：

1.负责工厂质量管理工作，制定工厂战略目标和质量体系，确保各业务板块有序合规运行，确保质量目标实现和产品质量稳定。

2.负责工厂质量体系合规运作和持续改进，确保各项活动符合现行质量法规要求和公司质量标准。

3.负责组织和接待工厂质量内外审，制定和审核整改措施，维护和跟踪整改按要求实施，确保官方和客户审计顺利通过。

4.负责工厂的商业化产品和新项目生产质量活动符合法规要求。

5.负责组织对各物料和产品的合规放行，组织调查出现的各类偏差和异常，建立整改措施，并督促整改。

6.负责组织质量验证活动，确保产品质量持续得到确认并符合注册法规要求。

7.负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控，对各类质量问题和变更进行及时地调查分析，审核和处理，对产品质量提出改进意见；

8.负责组织评估物料供应商管理，确保符合法规要求。

9.负责组织处理产品质量投诉和不合格品的处理工作，实施产品召回，调查分析和评价根本原因，并跟踪改进。

10.负责工厂质量培训工作，制定和实施质量培训计划，跟踪培训效果，确保人员符合相应岗位的质量资质要求。

11.负责工厂质量团队搭建，培养提高团队的业务能力和协作效率，建立员工激励制度，持续提高质量员工整体素质。

任职资格：

1、本科及以上学历，统招，化学、医药及相关专业毕业；
2、有10年以上化工、制药企业质量管理经验，其中3年以上原料药企质量负责人工作经验，有丰富的团队管理经验；
3、熟悉药品注册相关法规，GMP知识，药品生产和检验知识，药品质量相关法规指南。
4、良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；

5、英文能力强者优先

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。