现场QA工程师社

3K-4.5K/月

南昌市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
大专及以上学历，化学、制药工程等相关专业；
熟悉GMP管理知识，一年以上生产车间现场管理工作经验，

1.现场管理方面
1)协助上级推行质量管理体系的运作。
2)协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作。
3)监督检查生产相关部门质量体系文件的执行情况。
4)负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查。
5)负责现场检查生产记录和其它记录的填写情况。
6)负责对与生产相关的各部门的偏差的调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性。
7)参与不合格品的跟踪处理过程。
8)负责监督包装过程执行情况。
9)负责监督生产环境符合性检查，避免污染和交叉污染。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

江西东邦药业有限公司成立于2007年，公司位于江西省宜春市奉新县工业园区，离南昌市区55公里，占地面积114000平方米；按照最新的GMP标准建立；符合EHS的生产要求。
2015年8月成为重庆博腾制药科技股份有限公司的一份子，成为上市公司的一员，在管理上推行国际先进的管理理念，在质量体系上根据ICHQ7、ICHQ9、ICHQ10，建立了公司的质量管理体系，在EHS体系上根据国外制药企业的HSE管理理念建立了公司的EHS管理体系；公司拥有一批经验丰富的研发、生产、质量管理和EHS管理团队，提高了企业的生产和管理水平，提高了企业的竞争力。
东邦药业生产设施完善，配套功能齐全,建立研发实验室、中试车间、大生产车间，车间配有洁净区，适合普通中间体和GMP高级医药中间体的生产。公司注重产品质量管理与控制，分析设备齐全，配有安捷伦和岛津的HPLC、安捷伦的GC、旋光仪等,设有常规留样室以及稳定性留样室等。