大分子抗体分析经理/总监社
面议
上海市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职责:搭建并完善大分子药物分析方法开发平台,包括理化分析、活性分析;主导分析方法的转移;协调资源以支持临床前和临床阶段项目;解决分析方法相关挑战,如杂质鉴定、方法开发、方法验证;支持CLD、CCPD、DSPD、DPD开发过程中的样品检测;与Discovery/Medicine等部门和CMC各团队进行协调合作;支持项目IND/BLA相关申报,管理CDMO等合作伙伴;管理分析科学团队。 要求:化学工程、分子生物学、药学、生物化学或生物技术相关领域的本科以上学位;在分析方法开发和生物分子药物方面拥有多年经验,本科10年以上,硕士8年以上,博士5年以上;具有多种分析方法开发经验;熟练掌握高效液相色谱、毛细管电泳、质谱、酶联免疫反应等方法与设备;熟悉QC相关工作;在IND/BLA申报中有丰富的经验;熟练运用英语进行听、说、写;较强的领导与沟通能力。
其他要求
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1人
- 药物分析/药品检验
公司介绍
和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”)(纳斯达克 / 伦交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品***理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。