质检分析员（微生物）社

面议

上海市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1. 负责原辅料、包材、工艺用水、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素、支原体等项目检测；
2. 负责微生物生化鉴定、生产用菌种检测、检验用培养基管理以及阳性菌的复苏、传代、培养等工作；
3. 负责新药研发过程中微生物检测方法学验证以及工艺验证、厂房、设备设施清洁验证中的微生物项目检测；
4. 负责洁净区的日常温湿度的记录以及清洁、**、环境监测等；
5. 按照GMP规范，即时填写检验记录以及辅助记录，对检验结果数据负责；
6. 坚持实事求是的原则，及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作；
7. 负责起草相关检验用仪器以及检验方法SOP，并执行相关规定；
8. 负责检验用相关的试剂、试液、培养基的配制及保管等；
9. 负责实验用仪器的日常校正、使用、**与清洁，并及时填写相关记录；
10. 负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用；
11. 完成领导交办的其他工作


岗位要求：
1. 专科及以上学历，生物技术、微生物及药学相关等专业；
2. 2年以上GMP生物制药行业QC微生物检测相关工作经验；
3. 熟悉国内外各项法规政策；
4. 熟悉ChP、USP、EP等药典。
5. 具备高度的质量意识和工作责任心；
6. 熟练计算机各项应用；
7. 分析、沟通能力；
8. 团队协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

信念医药（以下简称BBM）是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高新生物技术公司。BBM主要致力于通过AAV（腺相关）载体为单基因遗传病提供更加有效的解决方案，产品线包括但不限于粘多糖贮积症、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、**细胞综合征、法布里疾病等罕见病。 BBM创始人为全球基因治疗行业资深专家，拥有30多年的AAV基因治疗行业经验和广泛的国际影响力。 BBM创始人不忘初心，于2018年5月在上海创立了BBM，已完成数千万的天使轮融资与数亿元的A轮融资。BBM的团队成员既有来自北卡罗来纳大学、佛罗里达大学和UMASS等国际知名院校，也有来自于中科院和北清复交等国内名校的博士与硕士；BBM已经参与了数十例罕见病临床试验应用案例，并取得显著效果；BBM自主开发的悬浮293细胞无血清AAV生产和纯化工艺，AAV capsid靶向临床应用等技术，获得了多家国际药厂的专利授权和开发邀约。
信念医药有着良好的扁平化管理特色，每位员工可以在发挥自己特长的同时锻炼自身的团队协作能力。在BBM，每位员工不仅可以处于基因治疗行业的前沿阵地时刻汲取新知识新技术新信息，还会享受到丰硕的里程碑奖励、期权等可期经济收益。 BBM是一家正在茁壮成长的企业，有着远大的梦想，我们诚挚邀请有能力有梦想有信念的您加入，一同见证BBM造福患者的幸福时刻！