GMP制剂技术转移研究员 (职位编号：Pharmaron003149)社

面议

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责:
1. 起草转移项目或重复生产项目批记录，生产时提供技术支持。
Write the batch records for the transferred projects or re-manufactured at GMP area and supply technical support to operators.
2. 起草NDA项目技术转移方案和报告。
Write the technology transfer protocols and reports for NDA projects.
3. 起草NDA项目转移批或工程批记录。
Write the transfer batch records for NDA projects, including engineering batch records.
4. 起草工艺验证方案、报告和批记录。
Write the protocols, reports and batch records for process validation.
5. 与客户进行技术沟通。
Communicate technology with the related ******s.
6. 完成其他相关工作。
Execute other related tasks.

任职资格:
1. 药物制剂、制药工程或相关专业本科以上学历。
Bachelor’s degree or above in pharmaceutical preparation, pharmaceutical engineering or related majors
2. 2年以上制剂研发经验。
At least 2 years’ experience in formulation development.
3. 了解相关制药法规和指导原则，如《****共和国药品管理法》和GMP法规。
Understand the relevant pharmaceutical laws, regulations and guides, such as “The Drug Administration Law of the PRC” and “Good Manufacturing Practices”
4. 熟悉制剂研发过程，掌握关键口服固体制剂设备的性能。
Familiar with the procedure of formulation development, and master the performance of key equipment used for OSD.
5. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力、判断能力、操作能力、与他人沟通能力。
Have ability to analyze process problems, design protocols, judge, operate and communicate with others.
6. 具有**解决产品工艺问题的能力。
Have ability to solve process problems independently.
7. 熟悉电脑文档操作。
Familiar with computer documentation operation

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：

公司介绍

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司，成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展，康龙化成打造了全方位的药物研发一体化平台，贯穿合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，拥有10,000多名员工，一流的人才队伍，高质量的研发服务，获得了业界的广泛认可，与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

北京新药研发基地成立于2004年7月，现位于北京经济技术开发区。公司拥有实验面积逾100,000平方米的科技园区，研发服务领域主要集中在化学（合成化学、药物化学、放射化学）、生物、药物代谢及药代动力学、生物分析、药理、药物安全性评价、放射性药物代谢、工艺研发生产及制剂等各个领域，公司员工总人数现已经超过5000人。

药物安全性评价服务中心成立于2006年4月，位于北京市中关村生命科学园。公司的技术平台主要用于新药临床前安全性评价。其设施实验面积逾18，000平方米，研发服务领域主要集中在一般毒理学、安全药理学、遗传毒理学、**毒理学、病理学、药物生物分析及制剂分析、免疫学、药物代谢和毒物代谢及体外检测等相关试验并已通过AAALAC认证、美国FDA的GLP检查、中国CFDA审核及欧盟的EMA专项核查。公司员工人数超过400人。

西安园区成立于2010年5月，位于西安市经济技术开发区凤城十二路1号出口加工区内。公司现拥有逾16，000平方米的符合国际药物研发标准的化学实验楼，配置有包括核磁、液质联用、气质联用等在内的各种专业分析仪器，拥有符合国际标准的研发实验室共45间，员工人数超过300人。公司专业从事与新药开发相关的有机合成技术及产品的研究和开发，依托北京公司强大的科研实力和专业化的管理，西安分公司将有望发展成为陕西省化学合成研发服务行业的龙头企业。

生产服务中心成立于2013年，位于天津经济技术开发区西区，投资7066.80万美元。提供临床研究阶段新药及高级中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产服务,业务领域覆盖有生产工艺研究与开发，早期工艺研发与中试生产，新合成路线的筛选及优化，快速中试生产以满足药物早期开发的需要。将在未来3年内形成实验条件领先、设备先进、配套完整的新药研发外包服务基地。

宁波园区成立于2015年，位于宁波杭州湾新区，距离杭州、上海一个半小时车程。公司拟投资56亿元建设康龙化成生命科技产业园，园区全部建成并运营后预计将集聚约8000位中高端科研人员。未来公司的主营业务将涉及新药研发临床前的全流程，包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域。目前，公司已有员工超过1800人。依托于杭州湾新区**优惠的人才引进政策，越来越多的高端人才选择加入康龙化成并落户新区。

一、健全的薪资体系
岗位工资、职务津贴、绩效奖金、职位期权、项目奖金
二、人性化的福利制度
养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、过渡性免费住房、免费工作餐、多线路免费班车、带薪假期、年度免费体检、活动经费、慰问经费、节日礼物
三、丰富的业余文化生活
团队出游、足球俱乐部、羽毛球俱乐部、篮球俱乐部、乒乓球俱乐部、瑜伽俱乐部、台球俱乐部、英语俱乐部
四、阶梯式人才培训计划
康龙学院、入职培训、安全培训、专业讲座、 国际学术会议、出国脱产外训、管理培训、英语外训、英语内训、职业礼仪培训、专家学术论坛、带薪脱产外训、本科一对一导师计划、职业生涯规划
五、完善的职业发展规划
唯才是用，内部选拔、内部培养的晋升机制
科研人员根据绩效表现按照研究员**、**研究员、三级研究员、二级研究员、一级研究员、高级研究员逐级晋升
科研管理人员及运营管理岗位按照Team leader、Senior team leader、Group leader、Senior group leader、Associate director、Director、Senior director、Executive director、VP、Senior VP逐级晋升


北京新药研发基地
地址：北京经济技术开发区

药物安全性评价服务中心
地址：北京昌平区北清路中关村生命科学园

西安园区
地址：西安出口加工区

生产服务中心
地址：天津滨海新区

宁波园区
地址：宁波杭州湾新区

上海园区
地址：浦东新区张江科技园区

英国园区 (Quotient Bioresearch)
地址：英国Cardiff、Rushden和Hoddesdon

美国园区
地址：美国Dover、Baltimore和Louisville