GLP实验室QA专员社

面议

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1）建立并维护符合法规要求的生物分析实验室质量保证体系。
2）建立实施对生物样本分析实验室及生物样本分析项目的稽查体系，包括制定稽查计划、实施稽查、报告稽查发现、追踪纠正预防措施的进展等等。确保对项目的稽查活动符合项目时间要求。
3）组织编制并修订QA相关SOP。
4）对内部SOP的法规符合性进行审核。
5）作为公司生物样本分析实验室质量保证体系的对外解读人。
6）主持并协调药政机构及认证机构的检查，追踪检查问题的解決进展。
7）主持并协调客户的稽查，评估并追踪稽查问题的解決进展。
8）向内部各部门及人员提供质量体系符合相关法规、认证标准、内部SOP要求的建议，提供质量体系持续改进的建议。
任职要求：
1）专业技能
熟悉GLP质量管理体系，有2~3年及以上GLP或生物样本分析实验室QA经验者优先
熟练使用 word、excel等办公软件
熟悉行业背景及法规环境
2）学历
本科或本科以上学历
3）语言
熟练的中文听、说、读、写能力
良好的英文理解力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公 司 简 介

青松医药（青松医药集团股份有限公司）是一家以全球视野向国人提供优质产品的企业，成立于2012年，公司迅速完成纵向的行业深耕及横向的产品线丰富，旗下拥有泊诺（天津）创新医药研究有限公司、江西省华药医药有限公司、天津杰尼肯医疗器械科技有限公司和杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司等子公司，成为一家集药品和医疗器械研发，化药处方药、原料药、医疗器械、药用辅料产品等进口销售于一体的大型医药企业和行业翘楚。