注册经理社

10K-15K/月

广州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
1、评价产品的注册可行性，制订注册项目总体规划；
2.根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；
3.跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4.保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及韩国总部的沟通和协调，保证总体注册准备工作的协调一致性。

岗位要求：
1.药学相关专业本科及以上学历，具有三年以上药品注册工作经验；
2.精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对研发报批中出现的问题做出分析和判断；
3.熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核；
4.良好的英语水平，能流利阅读药学外文专业文献；
5.熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6.具有较强的组织、协调、沟通、管理能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

广东帅广医药有限公司是以新药研发为核心，市场营销为主导的广东省高新技术企业.经过近十年努力,公司现已拥有国家新药多个,公司新药产品涵盖抗生素类、心血管类、妇科、专科用药等多个类别。其中国家新药独家抗生素品种赢得了竞争优势，公司后续研发品种充足，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，业务网络成熟，销售业绩稳定增长。
医药企业详细信息，请浏览企业网站www.gdsgyy.com

广东帅广医药有限公司成立于2005年1月。帅广公司是一家以新药开发、引进和招商为主的专业医药公司。公司完全按照现代企业制度进行管理并已通过国家GSP认证。

我们的愿景是给每位患者一个更健康的世界。通过在公司各层面贯彻这一愿景，我们必将成为一家得到员工、顾客和社会共同认可的最好的医药公司，为临床提供更多的好药，为患者解除病痛做出我们最大的努力！