QA专员（文件/外包现场）社

面议

杭州市大专及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、负责公司GMP类文件体系的存档及版本更新管理、控制工作，向质量部经理汇报。
2、负责外包现场监管、取样等工作。
3、所有公司已批准的现行文件原件的存档管理，及其发放、登记，确保现场使用文件的现行性；负责失效文件或撤销文件的收回和销毁。
4、负责按规定对已失效或撤销文件原件进行存档管理，确保存档文件原件及电子版文件的保密性和安全性。
5、负责建立GMP类文件清单，列明文件号、版本号、生效日期、复审时间等，每季度向个部门分发现行文件目录，以便各部门对文件最新版本进行核对，确保现场文件的现行性。
6、督促各部门做好文件的定期复审工作。
7、负责包括批记录在内的各种空白记录的控制发放，批生产记录副本发放前的准确性检查。
8、负责质量部档案室的管理和维护。


任职资格：
1、药学或相关专业，大专及以上学历。
2、熟悉cGMP及相关指南。
3、计算机操作熟练。
4、工作主动性、团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年，是杭州民生药业有限公司全资子公司，专注于中高端口服固体制剂生产销售，多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
迄今为止，9个品种已获得美国FDA批准，大部分已实现规模化出口，多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时，公司积极开展品种国内外双报工作，将高品质的药品供应国内市场，多个产品已获批，数个产品等待批准。
展望未来，滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势，深耕国际规范市场，加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善，滨江制药必将进入新的快速发展时期。

招聘热线：0571-89976069. 招聘邮箱：msbinjiang_hr@mspharm.com。