Senior CU Engineer社

面议

市辖区本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

Qualifications (minimum requirements) 任职资格：
Education Background: 教育背景：
Bachelor Degree or above major in water treatment, chemical engineering, pharmaceutical or other relevant fields. 水处理、化工工程、制药工程或相关专业领域大学本科或以上学历。
Excellent communication skill in written and spoken English.
熟练的英语听说读写技能。
Professional training of cLEAN 2 star or an equivalence.
cLEAN2星或者同等培训经历。
Professional Experience专业经验:
Minim 5-8 years of experience in pharmaceutical manufacturing with cGMP regulation.
至少5-8年制药加工行业相关工作经验，熟悉cGMP规范。
Engineering experience in water treatment systems (covered purified water, water for injection and clean steam etc.) design, maintenance, operation, process improvement and root cause analysis.
具备水处理（涵盖纯水、注射水以及洁净蒸汽等）相关的设计、运行、维护、工艺改进以及故障根本原因分析等技术工程类经验。
Proven expertise in execution of validation and GMP relevant documentation (NC/CR/QAP) etc. Following up on the process and relevant stakeholder and revising the work plan for complex problems being resolved by cross functional teams on time.
具备验证和GMP相关文件等的处理能力，并且具有应急复杂问题分析处理能力以及跨部门协作沟通解决问题能力。
Have knowledge in the following systems: mechanical, pharmaceutical utility, process design and project management etc.
具有机械工程、制药公用工程、系统设计和项目管理等的专业知识背景。
Experience of project management is preferable.
***有项目管理经验
Experience of instrument is preferable.
***有仪表经验
Job content工作内容描述：
Key areas of responsibility 主要工作职责:
Senior CU engineer is responsible for compliance of daily system running and maintenance activities that to ensure stable and high quality deliveries of water, steam and process air for AP production. Work according to cGMP, GMP, GDP and SOP. Ensure NC, CR, QAP, validation, etc. are accomplished within schedule. Drive process improvement and standardization.
高级CU工程师的职责是保证日常设备系统运行和维护活动合规，确保为无菌生产供应稳定并且高质量的水、蒸汽、空气。遵循cGMP 、GMP、GDP和SOP执行工作，确保NC、CR、QAP、验证等工作按计划完成。推动工艺改进和标准化。
Main Job Tasks 主要工作任务:
Be the process responsible for clean utility. Drive process improvement in Site Tianjin and across DFP.
作为洁净设施系统的工艺流程负责人，在天津工厂以至于DFP范围内推动工艺改进。
-Monitor process performance and report performance to Process Group responsible.
监控工艺绩效，向工艺负责组报告工艺绩效。
-Lead and coach improvement activities and improvement of standards within the assigned process.
带领和指导工艺改进实施活动和对工艺标准的改进。
-Drive or participate in event response activities on own site using systematic problem solving, establishing cause and effect relationships that determine root cause. Leverage solutions, best practices and benefits to PG group through business cases according to MSP.
推动或参与事件响应活动，用系统解决问题的方法寻找问题根本原因。按照MSP的要求通过实际业务案例向工艺负责组说明解决方案、***实践方法和益处。
-Ensure anchoring of process improvement projects in local site project portfolio.
关注工艺改进项目。
-Share and prioritise solutions and improvement projects. Evaluate and implement process solutions and better practices locally and across DFP according to MSP.
按照MSP的要求分享改进项目，确定解决方案的优先次序，在天津工厂以至于DFP范围内评估并执行解决方案和***实践。
-Develop process competence on site, across DFP and support other DFP sites when relevant.
发展工艺能力水平，必要时为DFP其他工厂提供支持。
-Drive the MSP process on site, including developing and reviewing CR cases for relevant changes which including update of global DFP standards, coordinating of CR cases, giving feedback on the status of ideas/input to the originator of idea.
在天津工厂推动工艺标准化管理，包括：开发和检查包含DFP全球标准变更的变动事件，协调变动事件的执行，向建议提出人反馈意见和改进执行情况。
-Br responsible for ensuring that local standards are translated in accordance with DFP standard.
确保DFP标准转化为本地标准。
Ensure daily support and sparring to production units and support units within the process area including:
确保对日常生产的工艺支持：
-Ensure that efficient process KPIs are defined and followed up upon.
设立高校的KPI指标并跟踪执行
-Drove problem solving/event response to local problems and comprehensive NCs.
推动问题解决和复杂偏差事件的解决
-Identify improvement opportunities and implement locally with documented benefit and drive local improvement projects.
寻找改进机会、执行并记录下来，领导改进项目。
-Own local standards. Responsible for developing and maintaining local procedures and standards within the process, including local JTP’s and training material.
开发和维护工艺标准、工作培训计划和培训材料。
-When local or global standards are changed ensure that relevant training documents are updated and initiate training of relevant employees by informing LoB about new standard.
随着标准更新，更新培训文件并实施培训。
-Ensure that SOPs and standards within the process are effective by evaluation how they are used and work in praxis through process confirmation.
通过做过程确认确保SOP和工艺标准有效实施。
-Ensure compliance to external and internal regulations.
确保合规
-Responsible for presenting process under inspection and audit.
在审计和检查中介绍工艺流程
-Be ‘one point of entry’ to the process regarding solutions.
是工艺解决方案的***接口人。
Participate in validation, technology transfer and process improvements including:
参与验证活动、技术转移和工艺改进：
-Ensure validation and verification of processes, machines and equipment.
确保对工艺流程、机器设备的检查和验证的实施
-Responsible for event response and NC handling during validation.
解决验证期间发现的问题和偏差事件
-Review and approve validation documentation and share best practice for validation with relevant stakeholders. 审核并批准验证文件，分享***实践方法
-Escalate problem according to escalation procedure.
按照流程上报问题
Other individual assignments 其他工作任务:
Incorporate Novo Nordisk Way (NNW) into daily way of working
将诺和诺德之道（NNW）融入到日常工作中
Other work assigned by line manager.
直线经理安排的其他工作。
Keep line manager accurately informed of work status as well as any problems
保证将工作状态和所有问题准确通知到直线经理

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备工程师

公司介绍

诺和诺德拥有90年历史，是一家始终致力于创新的公司，是糖尿病领域的领先者。诺和诺德同时也在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域处于领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根。截至2013年6月，在全球75个国家和地区拥有超过3.54万名员工，产品行销近180个国家和地区。诺和诺德B股在哥本哈根证券交易所挂牌交易（Novo-B）；诺和诺德股票也在纽约证交所挂牌交易（NVO）。


诺和诺德中国介绍

诺和诺德是中国糖尿病市场的领导者，一直以改变糖尿病为己任。

诺和诺德（中国）制药有限公司于1994年成立，十几年来业务一直保持强劲增长。公司总部设在北京，建立了以北京、上海、广州、沈阳、武汉、济南、杭州、成都以及香港和台湾为中心辐射全国的销售网络，服务遍及全国所有省市及港澳台地区。截至2012年底，诺和诺德在华员工总数超过3300人。

诺和诺德是第一家在中国建立研发中心的生物制药公司。位于北京的研发中心是诺和诺德全球研发体系的组成部分，致力于与总部合作研发新产品及新生产工艺。

诺和诺德在中国的生产厂位于天津，是公司的国际化战略生产基地。公司对工厂提供了大量的资金投入和技术支持，向全球以及中国市场供应用于糖尿病治疗的产品。

诺和诺德在中国的不断发展反映了公司对中国市场的承诺。

关于我们

诺和诺德专注于医疗领域，是全球糖尿病治疗领域的领导者。

诺和诺德公司的核心价值观是每个员工都满怀热诚地关注慢性病患者的健康。

作为最早将“三重底线”采纳为经营策略的公司之一，诺和诺德今天仍然是兼顾环境影响、社会贡献和财务业绩这一理念的主要倡导者。

一份事业，改变一生

世界上每十秒钟就有两人患上糖尿病，一人死于与糖尿病相关的并发症。因此，糖尿病已成为引发全球人类死亡的主要原因之一。当前，此种疾病对超过2.85亿人产生了影响，到2030年，这一数字预计将达到4.38亿。而我们一直在为改变糖尿病而努力。

作为诺和诺德的一名员工，你将可能对患者和社会产生影响。我们一直在为提高糖尿病和其它慢性疾病的治疗效果而共同努力。通过改善治疗效果，我们不仅能保证患者身体健康并具有劳动能力，还能帮助他们的家庭和社区。

我们已经在81个国家雇佣了3万多名员工，他们每天都在努力发挥自己的作用。加入我们，你将有机会与一个具有高敬业度和高满意度（在百分制内部满意度调查中，平均得分为83.3）的公司一起成长、一起发展自己的职业生涯。

所以，朝着改变生命的事业迈出下一步吧！

更多的空缺信息和公司介绍，请登入诺和诺德公司网站查询：http://www.novonordisk.com.cn/documents/content_pages/section_page/career.asp