QA 专员社

3K-4.5K/月

苏州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述1.审阅/核准cGMP相关文件；2.确保公司内研发、生产、分析、仓储等相关活动符合cGMP要求；3.协助或进行法规相关、客户、供应商货内部cGMP相关审计；4.品保事件调查；5.产品年度回顾。岗位要求：1.大学本科（含）以上学历，制药、化学或化工相关专业；2.两年以上药厂研发、生产、质量管理、注册等相关经验；3.对制药相关的GMP及法规要求有充分的知识；4.具有良好的沟通及写作技巧；5.具有良好的解决问题能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA工程师

公司介绍

神隆医药（常熟）有限公司为国际级原料药厂台湾神隆于中国设立之营运基地，主要着重于高活性注射剂原料药的开发与制造，厂内并设有研发中心，为神隆拓展全球服务提供了强力的支持。

神隆医药（常熟）有限公司位于中国江苏省苏州市的常熟经济开发区内，占地100亩。除因应市场对高质量原料药服务之需求，也将使神隆在原料药供应上─从上游的关键中间体到原料药成品产制，达到垂直整合之效益，不仅提供具成本效益的产品，另外还使产品的开发选择更为多元，产品组合未来可扩及量大产品，透过原先布建有成的全球营销管道，势可加速业务成长，为神隆全球市场的布局再启新页。

结合台湾神隆在原料药业多年的研发成果及丰富的欧美国际市场开发经验，神隆医药（常熟）有限公司，可支持临床试验、处理来自国外卫生主管机关如美国fda之gmp查核或注册文件答询，就近提供国际药厂所需之专业配套之外包服务及技术支持。

神隆医药（常熟）有限公司拥有符合国际cgmp标准之厂房、生产设备及质量系统，以符合国际医药法规协和会（ich）准则以及美国食品药物管理局（fda）所发布的联邦法规汇编（21cfr）中第210及211节之规定，结合团队专业的管理及丰富的国际经验，可提供国内外市场高质量的原料药及中间体产品，以及全方位的研发与制造外包服务。

不论是国际制药公司要寻求具高质量的原料药厂一同开发中国市场，或是中国制药厂为进军国际市场，寻找已在欧美注册药物主档（drugmasterfile,dmf）的原料药供货商，神隆医药（常熟）有限公司都是您合作的***伙伴。

薪酬及福利政策:
1、公司采用有竞争力及激励作用的薪酬策略,亦会与各位员工一起分享所获成果。
2、绩效奖金：基于公司效益和个人表现发放（此奖金为变动部分具体要依公司营运及个人考绩，每年公司将把税后利润的固定比例投入员工的年度绩效奖金）
3、公司将按规定为每位员工办理养老保险（含工伤、生育保险）、失业保险、医疗保险、住房公积金。并为每位员投保商业雇主责任险
4、公司将由员工成立福委会专门规划实施员工福利事宜主要包括：年度旅游、年节礼品、年度尾牙抽奖、年度体检等