药物警戒主管/经理社

面议

武汉市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1. 负责上市后产品药物警戒工作的管理。
2. 负责管理上市后产品个例安全报告收集的各个来源，与医学部、质量部、市场部、销售部、供应商、经销商等合作确保收集所有来源的个例安全报告。
3. 负责上市后产品安全报告递交药监部门或合作供应商的管理。
4. 负责管理所有患者数据收集项目及上市后研究等，确保其中安全报告收集的及时性和合规性。
5. 负责及时对所有相关员工完成药物警戒的培训等。
6. 负责对经销商及合作供应商的药物警戒管理。
7. 负责安全数据交换协议的撰写和管理等。
8. 理解并熟悉国内外PV法规，协助部门负责人维护与更新PV质量文件体系。


任职要求：
1. 医药学、流行病学、公共卫生学等背景要求；
2. 具备3年以上上市后药物警戒运营和管理工作相关经验，且熟悉国内外药物警戒法规；
3. 具备一定的团队管理经验；
4. 有较强的团队管理和解决问题的能力，有较强的适应能力，沟通能力和培训能力；
5. 英语书写流利，口语优秀。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

武汉远大制药集团销售有限公司是远大医药（中国）有限公司集团旗下独立法人资格的全资子公司，公司以五官科、心血管产品为主的专业销售公司！公司拥有一支实力雄厚、竞争力强的专业化销售队伍，营销网络覆盖全国，办事处遍及除台湾以外的所有省市、自治区。公司产品线广泛而深远，拥有白内停、诺佳、天天明系列等五官科产品线以及心血管类产品线为核心的新特产品群。具有***二类新药6个，四类新药11个，即将上市新品8个，在研品种16个。仅五官科产品就包含5大类22个品种，产品独特。其中名牌产品白内停系列创造白内障用药史上的经典，载入史册，经久不衰，并独家拥有其商标冠名权，多次荣获省银质奖章。2003年推出新品冰珍清目、冰珍去翳滴眼液均获得药“准”字批准文号，并进入非处方药（otc甲类中药制剂）药品目录，深获消费者认可。2004年，具有国际先进水平的治疗心血管类疾病的新型血小板膜糖蛋白gpⅡb/Ⅲa受体拮抗剂“欣维宁”（盐酸替罗非班氯化钠注射液）正式上市，弥补了国内抗血小板制剂的空白。武汉远大制药集团销售有限公司本着“老老实实做人、踏踏实实做事”的企业理念和“敢为人先、共享成功”的企业精神，顺应国际医药发展的潮流，正以世界医药经济竞争的强者为目标而不懈努力！公司有完善的薪资、福利、晋升制度和系统的专业培训，将为愿意加盟武汉远大，共谋发展大业的有志人士提供无比广阔的舞台！“予你长袖，你必善舞”，武汉远大制药集团销售有限公司竭诚期待您的加盟！