QA主管（Operation）社

面议

唐山市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责：
管理现场QA团队
现场QA人员工作安排，工作辅导及绩效考核；
现场QA人员培训和资质确认；
现场QA操作SOP的起草或审核。
生产/包装管理监督
生产相关GMP文件及记录的审核或批准；
参与生产相关偏差、变更、风险分析&CAPA的评估和审核。
负责工厂物料及临床产品放行
跟供应链等部门确认物料和临床产品的放行需求；
按照工厂要求，对物料及临床产品实施放行。
负责产品年度质量回顾
维护工厂产品年度质量回顾管理规程，并负责工厂产品年度质量回顾的编写。
其他
参与工厂自检及外部审计；
上级主管委派的其他工作。


任职资格：
药学或相关专业本科以上学历，具有5年以上制药行业相关工作经验；
良好的观察力和专注度，具有良好的沟通及组织协调能力；
熟悉固体制剂生产工艺及质量控制要求；
熟悉中国、欧美GMP法规要求；
具有良好的中英文阅读写作和沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

和记黄埔医药（苏州）有限公司是和记黄埔医药（上海）有限公司的全资子公司，坐落于苏州工业园区生物纳米科技园。

和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业，其研发产品的商业化生产将由和记黄埔医药（苏州）有限公司完成。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。

和黄中国医药科技有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”）（纳斯达克 / 伦交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。