质量主管社

面议

长沙市大专及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

招聘要求：

1、生物、医学或药事管理类相关专业大专及以上学历；

2、3年以上相关工作经验；

3、熟悉相关IVD法规（NMPA、CE及510k)；

4、具有二类或三类医疗器械/体外诊断试剂现场体系**经验；

5、工作严谨负责，有强的逻辑性及沟通能力。

岗位职责：

1、建立、实施和持续改进质量管理体系，确保体系的有效运行；

2、负责质量方针、质量目标层层分解落实并监督执行，定期质量工作汇报；

3、负责质量管理体系的变更、验证、CAPA、风险评估、内审等活动；

4、负责制定质量控制计划和执行、质量分析和改进；

5、市场的抱怨、退货、投诉处理，对不良事件、质量事故进行调查处理；

6、配合公司产品的注册相关工作，协助完成外部审核认证等相关的质量体系监督检查；
7、负责质量部的日常管理、公司内部相关的人员质量培训工作。
8、了解注册流程，负责注册申报资料的整理、分类及项目进度的跟进，协助总部做好注册相关工作。
备注：周末双休、缴纳五险一金。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）坐落于风景如画的苏州工业园区，公司由海外留学归国人员于2009年创立。
十余年来，HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产，为“创过敏自免全球一线品牌，建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。
公司业务连续多年保持30%以上的年化增长；在快速发展的同时，公司强化研发投入，先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队，依靠自主研发的核心技术，连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白，数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证，并获得了数十项发明专利，成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军！此外，公司还先后被授予：
江苏省过敏原诊断工程技术研究中心
江苏省免疫诊断工程技术研究中心
苏州市“创新先锋企业”
苏州市“瞪羚企业”
……
如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。
HOB坚持“立足中国，面向全球”的发展战略，在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时，积极开拓国际市场，通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场（包括北美和欧洲），为企业发展寻找更广阔的空间。
公司于2021年1月成功登陆科创板，迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求，现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭！

我们为您提供：
和谐、友善的工作环境
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完善、合规的社保措施
灵活的职业发展通道
丰厚的业绩奖金