研发主管社

面议

唐山市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

招聘要求：
1、 生物学、医学、药学类相关专业，本科5年以上工作经验，硕士3年以上工作经验；
2、 熟练掌握体外诊断免疫产品开发主要技术原理与方法学，具备**解决产品相关技术问题的能力，具有完整的化学发光体外诊断试剂从研发到上市的成熟经验；

3、熟悉IVD 产品开发政策法规及相关技术指导原则和 EP 文件；
4、具有严谨的工作态度和作风，良好的沟通能力、责任心、执行力和团队合作精神。
岗位职责：
1、负责公司体外诊断试剂新产品的研制开发工作；

2、与供应链、质量和市场等相关部门进行有效沟与合作，推进新项目的产业化顺利进行；

3、参与或负责产品开发有关的各类技术资料的编写，完成项目各阶段体系文件的撰写；

4、协助新项目NMPA和CE注册工作，完成各阶段注册检测、临床评价及注册报批工作；

5、项目组的日常管理及其他上级安排的临时工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）坐落于风景如画的苏州工业园区，公司由海外留学归国人员于2009年创立。
十余年来，HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产，为“创过敏自免全球一线品牌，建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。
公司业务连续多年保持30%以上的年化增长；在快速发展的同时，公司强化研发投入，先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队，依靠自主研发的核心技术，连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白，数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证，并获得了数十项发明专利，成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军！此外，公司还先后被授予：
江苏省过敏原诊断工程技术研究中心
江苏省免疫诊断工程技术研究中心
苏州市“创新先锋企业”
苏州市“瞪羚企业”
……
如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。
HOB坚持“立足中国，面向全球”的发展战略，在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时，积极开拓国际市场，通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场（包括北美和欧洲），为企业发展寻找更广阔的空间。
公司于2021年1月成功登陆科创板，迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求，现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭！

我们为您提供：
和谐、友善的工作环境
安全、舒适的工作场所
具有竞争力的薪酬待遇
完善、合规的社保措施
灵活的职业发展通道
丰厚的业绩奖金